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terça-feira, 3 de julho de 2012
TRUQUES PARA REDUZIR NÁUSEAS DA QUIMIOTERAPIA
Os pacientes podem sofrer durante o tratamento quimioterápico e radioterápico com náuseas.
Para amenizar esse mal estar experimente:
- fazer refeições em pequenas quantidades e várias vezes ao dia (pelo menos seis vezes);
- ingerir alimentos em temperatura ambiente;
- ingerir lentamente bebidas geladas;
- manter a higiene oral;
- evitar fumar;
- evitar bebidas alcoólicas, café, chá preto e chá mate;
- chá de espinheira Santa tem sido usado por algumas pessoas com muito sucesso;
- evitar alimentos muito ácidos;
- evitar sentir o cheiro de comida durante o seu preparo;
- evitar frituras, alimentos gordurosos e muito temperados e doces concentrados, como o de leite, goiabada, marmelada, cocada, calda de compota, creme e bolos recheados;
- evitar comer uma ou duas horas antes da quimioterapia;
- não deitar logo após as refeições.
Para amenizar esse mal estar experimente:
- fazer refeições em pequenas quantidades e várias vezes ao dia (pelo menos seis vezes);
- ingerir alimentos em temperatura ambiente;
- ingerir lentamente bebidas geladas;
- manter a higiene oral;
- evitar fumar;
- evitar bebidas alcoólicas, café, chá preto e chá mate;
- chá de espinheira Santa tem sido usado por algumas pessoas com muito sucesso;
- evitar alimentos muito ácidos;
- evitar sentir o cheiro de comida durante o seu preparo;
- evitar frituras, alimentos gordurosos e muito temperados e doces concentrados, como o de leite, goiabada, marmelada, cocada, calda de compota, creme e bolos recheados;
- evitar comer uma ou duas horas antes da quimioterapia;
- não deitar logo após as refeições.
BRASIL JÁ PRODUZ PRÓTESE MAMÁRIA CERTIFICADA PELO INMETRO
29/06/2012 - .: Primeiro implante mamário certificado pelo Inmetro é nacional :.
O Instituto Falcão Bauer da Qualidade acaba de emitir o primeiro certificado para um fabricante nacional de próteses mamárias. Traduzindo, as próteses ganham o Selo de Identificação da Conformidade, do Inmetro. Foram aprovadas após ensaios mecânicos, biológicos e químicos e em análises que detectam, em microscópio, a presença de metais pesados, como cádmio, chumbo e mercúrio, danosos à saúde.
Por determinação da Anvisa, a colocação de novas próteses no mercado, desde 19 de março, está condicionada à certificação emitida por organismo acreditado pelo Inmetro.
http://www.inmetro.gov.br/noticias/verNoticia.asp?seq_noticia=3409
O Instituto Falcão Bauer da Qualidade acaba de emitir o primeiro certificado para um fabricante nacional de próteses mamárias. Traduzindo, as próteses ganham o Selo de Identificação da Conformidade, do Inmetro. Foram aprovadas após ensaios mecânicos, biológicos e químicos e em análises que detectam, em microscópio, a presença de metais pesados, como cádmio, chumbo e mercúrio, danosos à saúde.
Por determinação da Anvisa, a colocação de novas próteses no mercado, desde 19 de março, está condicionada à certificação emitida por organismo acreditado pelo Inmetro.
http://www.inmetro.gov.br/noticias/verNoticia.asp?seq_noticia=3409
ANÁLISE DA ANVISA SOBRE PRÓTESE MAMÁRIA
Análise confirma: prótese mamária PIP rompe com mais facilidade - 2 de julho de 2012
A Anvisa divulgou, nesta segunda-feira (2/7), o resultado das análises laboratoriais feitas em 306 amostras de próteses mamárias da marca PIP. De acordo com o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, o teste comprova a fraude realizada pela empresa fabricante dos implantes. “Quase metade dos lotes foi reprovado no quesito de resistência, com 41% dos lotes testados sendo reprovados neste teste”, explicou Barbano.
As análises laboratoriais conduzidas pela Anvisa revelaram uma falta de padrão entre os lotes da marca. Ou seja, a resistência da prótese varia de lote para lote, o que demonstra uma falta de controle de qualidade no processo de fabricação.
Por outro lado, os testes apontaram ausência de toxicidade no silicone que compõe os implantes. Com esse resultado, Dirceu Barbano reforçou as orientações da Anvisa e do Ministério da Saúde divulgadas em janeiro. “As recomendações para as pessoas continuam as mesmas, sentindo desconforto ou anormalidade procure o seu médico para uma avaliação”, orientou Barbano. Ele lembrou que o monitoramento da cirurgia é uma rotina necessária em todos os casos de implantes.
Dados de literatura e dos fabricantes apontam que toda prótese possui risco de ruptura de 1% a partir do primeiro ano de uso. Esse índice aumenta com o passar do tempo. O monitoramento das pessoas que utilizam a prótese PIP deve ser ainda mais rigoroso, considerando o risco maior de ruptura.
De acordo com as orientações divulgadas, cada caso deve ser avaliado pelo médico do usuário que fará as recomendações necessárias, conforme definições do Ministério da Saúde. A necessidade de troca deve levar em consideração aspectos como o histórico de saúde da paciente e a detecção de ruptura ou de vazamento do gel.
Resultado das inspeções internacionais
A partir da comprovação das fraudes cometidas pela empresa francesa Poly Implants Prothese (PIP), a Anvisa determinou, em janeiro de 2012, que todos os fabricantes de próteses mamárias com registro no Brasil fossem inspecionados. Com isso, técnicos da Agência realizaram inspeções em 13 fábricas de próteses localizadas em 8 diferentes países, no período de fevereiro a abril. As duas empresas fabricantes nacionais já detinham certificado de boas práticas de fabricação e foram novamente auditadas, confirmando suas condições de certificação.
O resultado das inspeções e auditorias internacionais não apontou problemas sanitários em relação às outras marcas de próteses utilizadas no Brasil. Entre as empresas inspecionadas, quatro já receberam o certificado de Boas Práticas de Fabricação.
Localização das fábricas inspecionadas
Alemanha 1
China 4
Coréia do Sul 1
Costa Rica 1
EUA 1
França 3
Holanda 1
Ilhas Maurício 1
Análise laboratorial das próteses
A Anvisa coletou 306 amostras de 51 diferentes lotes de fabricação das próteses PIP importadas para o Brasil pela empresa EMI Importação e Distribuição LTDA. Essas amostras foram enviadas para avaliação fisico-química; biológica e de fadiga e resistência mecânica. O objetivo desta ação foi o de quantificar os riscos do produto e os desvios de qualidade das próteses da marca PIP comercializadas no Brasil.
Ensaio Mecânico – a avaliação indicou uma média de reprovação nos ensaios de alongamento à ruptura de 41% dos lotes testados. Também foi detectado que a resistência das próteses apresentou variações de um lote para outro, indicando uma falta de controle no processo de fabricação.
Ensaio de Citotoxicidade – o ensaio demonstrou que o gel não é tóxico, sendo viável para entrar em contato com organismo vivo sem ser letal para as células (macrófagos). Esse resultado é um indício de que o material não é carcinogênico ou teratogênico.
Ensaio de Perda de Massa – os resultados desse ensaio indicam que foram utilizados diferentes composições de géis na fabricação das próteses.
Certificação dos fabricantes
Na última quarta-feira (27/6), o Inmetro emitiu o primeiro Certificado de Conformidade para próteses mamárias. O certificado foi emitido para o fabricante nacional dos implantes Silicone Ind. e Com. de Silicone Instrumentos e Materiais Médicos Cirúrgicos e Hospitalares Ltda.
Com os processos de certificação em curso e em fase de conclusão, fica garantida a normalidade no fornecimento de próteses mamárias para o mercado nacional, tanto para as cirurgias com finalidade estética como para as cirurgias reparadoras.
Em 19 de janeiro de 2012, a Anvisa apresentou a proposta de resolução que estabelece os critérios mínimos de identidade e qualidade para a certificação de conformidade de próteses mamárias no Brasil.
A Resolução 16/2012 foi publicada em 16 de abril de 2012 com a definição dos padrões de conformidade e identidade. Essa medida permitiu a publicação, pelo Inmetro, dos Requisitos de Avaliação da Conformidade (RAC) para Implantes Mamários.
Relatos à Anvisa
De abril de 2010, data da publicação, pela Anvisa, do primeiro alerta e da suspensão da comercialização dos implantes da marca PIP no Brasil, até junho de 2012, foram encaminhados, por meio dos diferentes canais de atendimento da Agência (Ouvidoria, Central de Atendimento, e-mail, NOTIVISA), 674 relatos diversos sobre próteses mamárias, dentre questionamentos, notificações, queixas técnicas, reclamações e solicitação de informações. Observou-se que o número de relatos aumentou significativamente a partir de dezembro de 2011, à medida que eram veiculadas novas informações sobre o assunto.
Cadastro Nacional
A Anvisa disponibilizou um formulário em seu portal para um cadastro preliminar dos usuários de próteses e para o relato de problemas ocorridos com o usuário. Esses dados serão integrados ao cadastro nacional em fase de implementação, que foi desenvolvido pela Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica.
Histórico do Caso
01/4/2010 – Anvisa suspende a importação, distribuição, comércio e uso dos implantes mamários PIP, a partir do alerta sanitário divulgado na França. Também é divulgado o alerta sanitário 1015/2010;
23/12/2011 – Divulgado novo alerta sanitário (1107/2011) que reforça a necessidade do médico em fazer o acompanhamento de suas pacientes e notificar os eventos adversos ou retirada do implante mamário;
02/01/2012 – A Anvisa cancela de forma definitiva o registro das próteses PIP;
11/01/2012 – Cancelado o registro da prótese Rofil, após a constatação de que o implante era produzido pelo mesmo fabricante da PIP.
13/01/2012 – Governo anuncia que próteses rompidas serão substituídas pelo SUS e planos de saúde;
21/03/2012 – Anvisa publica regulamento com requisitos mínimos de identidade e qualidade para implantes mamários;
10/04/2012 – Inmetro divulga documento técnico para certificação de próteses;
27/06/2012 – Inmetro certifica primeiro fabricante de próteses mamárias;
02/07/2012 – Anvisa anuncia resulados de análises e inspeções em fábricas.
http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2012+noticias/analise+confirma+protese+mamaria+pip+rompe+com+mais+facilidade
Imprensa / Anvisa
A Anvisa divulgou, nesta segunda-feira (2/7), o resultado das análises laboratoriais feitas em 306 amostras de próteses mamárias da marca PIP. De acordo com o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, o teste comprova a fraude realizada pela empresa fabricante dos implantes. “Quase metade dos lotes foi reprovado no quesito de resistência, com 41% dos lotes testados sendo reprovados neste teste”, explicou Barbano.
As análises laboratoriais conduzidas pela Anvisa revelaram uma falta de padrão entre os lotes da marca. Ou seja, a resistência da prótese varia de lote para lote, o que demonstra uma falta de controle de qualidade no processo de fabricação.
Por outro lado, os testes apontaram ausência de toxicidade no silicone que compõe os implantes. Com esse resultado, Dirceu Barbano reforçou as orientações da Anvisa e do Ministério da Saúde divulgadas em janeiro. “As recomendações para as pessoas continuam as mesmas, sentindo desconforto ou anormalidade procure o seu médico para uma avaliação”, orientou Barbano. Ele lembrou que o monitoramento da cirurgia é uma rotina necessária em todos os casos de implantes.
Dados de literatura e dos fabricantes apontam que toda prótese possui risco de ruptura de 1% a partir do primeiro ano de uso. Esse índice aumenta com o passar do tempo. O monitoramento das pessoas que utilizam a prótese PIP deve ser ainda mais rigoroso, considerando o risco maior de ruptura.
De acordo com as orientações divulgadas, cada caso deve ser avaliado pelo médico do usuário que fará as recomendações necessárias, conforme definições do Ministério da Saúde. A necessidade de troca deve levar em consideração aspectos como o histórico de saúde da paciente e a detecção de ruptura ou de vazamento do gel.
Resultado das inspeções internacionais
A partir da comprovação das fraudes cometidas pela empresa francesa Poly Implants Prothese (PIP), a Anvisa determinou, em janeiro de 2012, que todos os fabricantes de próteses mamárias com registro no Brasil fossem inspecionados. Com isso, técnicos da Agência realizaram inspeções em 13 fábricas de próteses localizadas em 8 diferentes países, no período de fevereiro a abril. As duas empresas fabricantes nacionais já detinham certificado de boas práticas de fabricação e foram novamente auditadas, confirmando suas condições de certificação.
O resultado das inspeções e auditorias internacionais não apontou problemas sanitários em relação às outras marcas de próteses utilizadas no Brasil. Entre as empresas inspecionadas, quatro já receberam o certificado de Boas Práticas de Fabricação.
Localização das fábricas inspecionadas
Alemanha 1
China 4
Coréia do Sul 1
Costa Rica 1
EUA 1
França 3
Holanda 1
Ilhas Maurício 1
Análise laboratorial das próteses
A Anvisa coletou 306 amostras de 51 diferentes lotes de fabricação das próteses PIP importadas para o Brasil pela empresa EMI Importação e Distribuição LTDA. Essas amostras foram enviadas para avaliação fisico-química; biológica e de fadiga e resistência mecânica. O objetivo desta ação foi o de quantificar os riscos do produto e os desvios de qualidade das próteses da marca PIP comercializadas no Brasil.
Ensaio Mecânico – a avaliação indicou uma média de reprovação nos ensaios de alongamento à ruptura de 41% dos lotes testados. Também foi detectado que a resistência das próteses apresentou variações de um lote para outro, indicando uma falta de controle no processo de fabricação.
Ensaio de Citotoxicidade – o ensaio demonstrou que o gel não é tóxico, sendo viável para entrar em contato com organismo vivo sem ser letal para as células (macrófagos). Esse resultado é um indício de que o material não é carcinogênico ou teratogênico.
Ensaio de Perda de Massa – os resultados desse ensaio indicam que foram utilizados diferentes composições de géis na fabricação das próteses.
Certificação dos fabricantes
Na última quarta-feira (27/6), o Inmetro emitiu o primeiro Certificado de Conformidade para próteses mamárias. O certificado foi emitido para o fabricante nacional dos implantes Silicone Ind. e Com. de Silicone Instrumentos e Materiais Médicos Cirúrgicos e Hospitalares Ltda.
Com os processos de certificação em curso e em fase de conclusão, fica garantida a normalidade no fornecimento de próteses mamárias para o mercado nacional, tanto para as cirurgias com finalidade estética como para as cirurgias reparadoras.
Em 19 de janeiro de 2012, a Anvisa apresentou a proposta de resolução que estabelece os critérios mínimos de identidade e qualidade para a certificação de conformidade de próteses mamárias no Brasil.
A Resolução 16/2012 foi publicada em 16 de abril de 2012 com a definição dos padrões de conformidade e identidade. Essa medida permitiu a publicação, pelo Inmetro, dos Requisitos de Avaliação da Conformidade (RAC) para Implantes Mamários.
Relatos à Anvisa
De abril de 2010, data da publicação, pela Anvisa, do primeiro alerta e da suspensão da comercialização dos implantes da marca PIP no Brasil, até junho de 2012, foram encaminhados, por meio dos diferentes canais de atendimento da Agência (Ouvidoria, Central de Atendimento, e-mail, NOTIVISA), 674 relatos diversos sobre próteses mamárias, dentre questionamentos, notificações, queixas técnicas, reclamações e solicitação de informações. Observou-se que o número de relatos aumentou significativamente a partir de dezembro de 2011, à medida que eram veiculadas novas informações sobre o assunto.
Cadastro Nacional
A Anvisa disponibilizou um formulário em seu portal para um cadastro preliminar dos usuários de próteses e para o relato de problemas ocorridos com o usuário. Esses dados serão integrados ao cadastro nacional em fase de implementação, que foi desenvolvido pela Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica.
Histórico do Caso
01/4/2010 – Anvisa suspende a importação, distribuição, comércio e uso dos implantes mamários PIP, a partir do alerta sanitário divulgado na França. Também é divulgado o alerta sanitário 1015/2010;
23/12/2011 – Divulgado novo alerta sanitário (1107/2011) que reforça a necessidade do médico em fazer o acompanhamento de suas pacientes e notificar os eventos adversos ou retirada do implante mamário;
02/01/2012 – A Anvisa cancela de forma definitiva o registro das próteses PIP;
11/01/2012 – Cancelado o registro da prótese Rofil, após a constatação de que o implante era produzido pelo mesmo fabricante da PIP.
13/01/2012 – Governo anuncia que próteses rompidas serão substituídas pelo SUS e planos de saúde;
21/03/2012 – Anvisa publica regulamento com requisitos mínimos de identidade e qualidade para implantes mamários;
10/04/2012 – Inmetro divulga documento técnico para certificação de próteses;
27/06/2012 – Inmetro certifica primeiro fabricante de próteses mamárias;
02/07/2012 – Anvisa anuncia resulados de análises e inspeções em fábricas.
http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2012+noticias/analise+confirma+protese+mamaria+pip+rompe+com+mais+facilidade
Imprensa / Anvisa
domingo, 1 de julho de 2012
SAIBA DIFERENCIAR RESFRIADO, GRIPE E RINITE ALÉRGICA
Algumas pistas ajudam a distinguir os sintomas desses males.
RESFRIADO GRIPE RINITE ALÉRGICA
Duração
até 7 dias 14 dias varia, pode ser até crônica.
Tratamento
água, comer bem, repouso, antitérmico, afastar-se do que dá alergia.
assoar o nariz analgésico Antialérgico.
Contágio
Através do espirro Desde o 1º sintoma e Não é transmissível.
por poucos dias. enquanto houver
secreção.
RESFRIADO GRIPE RINITE ALÉRGICA
Duração
até 7 dias 14 dias varia, pode ser até crônica.
Tratamento
água, comer bem, repouso, antitérmico, afastar-se do que dá alergia.
assoar o nariz analgésico Antialérgico.
Contágio
Através do espirro Desde o 1º sintoma e Não é transmissível.
por poucos dias. enquanto houver
secreção.
CUIDE BEM DOS SEUS PÉS
1º PASSO:
Lavar e secar, principalmente entre os dedos, também é recomendado o uso uniforme de talco (de preferência os de polvilho). Aqueles que costumam suar muito nos pés devem dar preferência aos sprays antitranspirantes.
2º PASSO:
Hidratar é essencial, isso deixa a pele dos pés mais macia e evita rachaduras – especialmente nas estações mais frias e secas. Evite o excesso de hidratante, isso pode favorecer o acúmulo de fungos.
3º PASSO:
Cortar as unhas em formato quadrado, isso evita que as unhas fiquem encravadas. É ideal certificar-se de que os produtos (tesouras, alicates) utilizados pelo profissional estejam esterilizados e as lixas, descartáveis. Não “cutuque” por conta própria essa unha acumulada ou calo, procure um profissional para isso.
5º PASSO:
Movimentar os pés, pois ficar com eles sempre na mesma posição, impede a circulação do sangue e provoca dores e inchaço, principalmente para quem trabalha muito tempo sentado ou é sedentário.
No caso de inchaço, a dica é elevá-los a uma altura acima do quadril, ou fazer um ‘escalda-pés’. Se depois disso o inchaço persistir, o melhor é procurar um médico.
6º PASSO:
Evitar andar descalço, principalmente em beirada de piscinas, vestiários de academias, clubes, banheiros e areia das praias) o contato com o chão facilita a contaminação por fungos e doenças.
7º PASSO:
Sapatos fechados masculinos e femininos, sandálias, tênis, o indicado é comprar no fim da tarde, quando os pés geralmente estão um pouco inchados.
Evite o modelo chamado “bico fino”, esses são os principais agravantes da famosa “joanete”, os modelos de couro com formato quadrado na ponta são os mais indicados, tanto para homens quanto para mulheres.
Evite calçados de plástico, isso evita o excesso de transpiração e a proliferação dos fungos.
Quanto a palmilha, a indicação desse deve partir sempre de um ortopedista. Só ele saberá dizer qual o melhor modelo para cada caso.
8º PASSO:
Cuidado ao escolher o salto. A altura ideal para homens é de no mínimo 1,2 cm a 2 cm, e, para as mulheres, de 1,2 cm até 5 cm. As ‘rasteirinha’ ou que não tenham nenhum tipo de proteção de borracha na base deveriam ser evitadas, pois facilitam o atrito dos pés direto com o chão – o que pode afetar todas as estruturas desses membros.
9º PASSO:
O tênis precisa atender as suas necessidades, observe a finalidade de sua utilização (caminhada, corrida, futebol, basquete), caso só possa comprar um para esportes e passeio, escolha algo bem confortável e anatômico. O ideal é que tenham sistema de amortecimento. Ao comprar meias, prefira as de algodão, porque absorvem mais a transpiração.
10º PASSO:
Mantenha os calçados em geral sempre limpos, os cuidados com a higiene inclui a higiene com desses calçados também. Lave de 15 em 15 dias e tente não usar o mesmo calçado por mais de 2 dias seguidos, dê um tempo para ele “respirar”.
Os cuidados devem ser redobrados com o pé diabético, pois quem tem diabetes é mais suscetível a feridas constantes e de difícil cicatrização nos membros inferiores. Nunca use água quente, pois a diminuição da sensibilidade térmica pode fazer com que se queime.
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