A ANVISA aprovou o uso de Venetoclax para tratamento de pacientes recém diagnosticados com Leucemia Mieloide Aguda (LMA) e que são inelegíveis para quimioterapia intensiva. A aprovação se baseia em dados de dois estudos clínicos M14-358 e M14-387.
A Leucemia Mieloide Aguda é um dos tipos mais comuns de leucemia em adultos. De acordo com o Instituto Nacional de Câncer (INCA), no Brasil, a estimativa de novos casos em 2018 é de 5,94 para cada 100 mil homens e 4,56 para cada 100 mil mulheres. Acomete principalmente pessoas mais velhas e é a forma mais comum de leucemia aguda em adultos, na qual a medula óssea produz formas anormais e imaturas de células brancas, células vermelhas ou plaqueta. Se não tratado, progride rapidamente.
Muitos dos pacientes com Leucemia Mioloide Aguda não têm indicação para tratamento intensivo da doença, que exige medicamentos quimioterápicos em doses elevadas e causa períodos prolongados de imunossupressão. Esta limitação é ainda mais preocupante porque a incidência da LMA aumenta com a idade, e muitos pacientes mais idosos são portadores de outras doenças crônicas. Somente uma minoria dos pacientes com LMA acima de 60 anos consegue tolerar a quimioterapia padrão necessária para obtenção de resultados ótimos”, afirmou Dr. Eduardo Rego, Professor Titular da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. "Contar com um novo medicamento para tratar LMA é encorajador para os pacientes e suas famílias.”
"LMA é um tipo de câncer no sangue extremamente agressivo e debilitante e, para os pacientes sem indicação para quimioterapia intensiva, o prognóstico é bastante pessimista”, afirmou Karina Fontão, Diretora Médica da AbbVie no Brasil.
O estudo clínico M14-358 indicou que Venetoclax em combinação com azacitidina ou decitabina resultou na remissão completa de 40,5% e remissão completa com recuperação incompleta do sangue em 23,8%. Já o estudo clínico M14-387 mostrou também que os pacientes que receberam venetoclax em combinação com baixa dose de citarabina apresentaram taxa de remissão completa/remissão incompleta de 25,6% e 20,7% respectivamente.
Aproximadamente 27% de pacientes com LMA terão sobrevida de cinco anos ou mais. A doença reaparece para a maioria dos pacientes com LMA dentro de três anos do diagnóstico.
Venetoclax é o primeiro medicamento de uma nova classe, que seletivamente inibe a proteína BCL-2, que impede o processo natural de morte das células do câncer, ou processo de autodestruição chamado de apoptose. Venetoclax tem como alvo a proteína BCL-2 e age para restaurar o processo de apoptose. Venetoclax está aprovado em mais de 50 países, incluindo Estados Unidos e Brasil.
Fonte: Assessoria de Imprensa SPMJ Comunicação in http://www.oncoguia.org.br/conteudo/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-leucemia-mieloide-aguda-lma-para-pacientes-nao-elegiveis-para-quimioterapia-intensiva/12582/7/ acesso em 03.03.19 às 16>16hs
A ANVISA aprovou o uso de Venetoclax para tratamento de pacientes recém diagnosticados com Leucemia Mieloide Aguda (LMA) e que são inelegíveis para quimioterapia intensiva. A aprovação se baseia em dados de dois estudos clínicos M14-358 e M14-387.
A Leucemia Mieloide Aguda é um dos tipos mais comuns de leucemia em adultos. De acordo com o Instituto Nacional de Câncer (INCA), no Brasil, a estimativa de novos casos em 2018 é de 5,94 para cada 100 mil homens e 4,56 para cada 100 mil mulheres. Acomete principalmente pessoas mais velhas e é a forma mais comum de leucemia aguda em adultos, na qual a medula óssea produz formas anormais e imaturas de células brancas, células vermelhas ou plaqueta. Se não tratado, progride rapidamente.
Muitos dos pacientes com Leucemia Mioloide Aguda não têm indicação para tratamento intensivo da doença, que exige medicamentos quimioterápicos em doses elevadas e causa períodos prolongados de imunossupressão. Esta limitação é ainda mais preocupante porque a incidência da LMA aumenta com a idade, e muitos pacientes mais idosos são portadores de outras doenças crônicas. Somente uma minoria dos pacientes com LMA acima de 60 anos consegue tolerar a quimioterapia padrão necessária para obtenção de resultados ótimos”, afirmou Dr. Eduardo Rego, Professor Titular da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. "Contar com um novo medicamento para tratar LMA é encorajador para os pacientes e suas famílias.”
Muitos dos pacientes com Leucemia Mioloide Aguda não têm indicação para tratamento intensivo da doença, que exige medicamentos quimioterápicos em doses elevadas e causa períodos prolongados de imunossupressão. Esta limitação é ainda mais preocupante porque a incidência da LMA aumenta com a idade, e muitos pacientes mais idosos são portadores de outras doenças crônicas. Somente uma minoria dos pacientes com LMA acima de 60 anos consegue tolerar a quimioterapia padrão necessária para obtenção de resultados ótimos”, afirmou Dr. Eduardo Rego, Professor Titular da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. "Contar com um novo medicamento para tratar LMA é encorajador para os pacientes e suas famílias.”
"LMA é um tipo de câncer no sangue extremamente agressivo e debilitante e, para os pacientes sem indicação para quimioterapia intensiva, o prognóstico é bastante pessimista”, afirmou Karina Fontão, Diretora Médica da AbbVie no Brasil.
O estudo clínico M14-358 indicou que Venetoclax em combinação com azacitidina ou decitabina resultou na remissão completa de 40,5% e remissão completa com recuperação incompleta do sangue em 23,8%. Já o estudo clínico M14-387 mostrou também que os pacientes que receberam venetoclax em combinação com baixa dose de citarabina apresentaram taxa de remissão completa/remissão incompleta de 25,6% e 20,7% respectivamente.
Aproximadamente 27% de pacientes com LMA terão sobrevida de cinco anos ou mais. A doença reaparece para a maioria dos pacientes com LMA dentro de três anos do diagnóstico.
Venetoclax é o primeiro medicamento de uma nova classe, que seletivamente inibe a proteína BCL-2, que impede o processo natural de morte das células do câncer, ou processo de autodestruição chamado de apoptose. Venetoclax tem como alvo a proteína BCL-2 e age para restaurar o processo de apoptose. Venetoclax está aprovado em mais de 50 países, incluindo Estados Unidos e Brasil.
Fonte: Assessoria de Imprensa SPMJ Comunicação in http://www.oncoguia.org.br/conteudo/anvisa-aprova-novo-medicamento-para-leucemia-mieloide-aguda-lma-para-pacientes-nao-elegiveis-para-quimioterapia-intensiva/12582/7/ acesso em 03.03.19 às 16>16hs
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